2020年5月8日，第十三期生医工成果转化沙龙活动在徐汇区桂平路333号聚科生物园1号楼5F会议室举行，本期活动由72886必赢欢迎光临和上海百羿分子与纳米医学创新转化中心共同举办。活动邀请到医疗器械行业资深产品经理马顺华先生作主题为“医疗器械分类目录及相关法规介绍”的讲座。受疫情影响，本次活动在减少人群聚集的同时，采用线上、线下相结合的会议方式。生医工学院产业化项目老师及团队成员热情不减，近30人参加活动。

活动伊始，科研办韦建和老师为大家介绍了主讲嘉宾：马顺华，拥有10多年医疗器械产品开发及项目管理经验，曾在多家知名生物医药公司工作，熟悉医疗器械注册人制度下质量体系及生产体系建立，曾参与上海某生命科技产业园CDMO平台项目的筹建，对医疗器械产品开发、注册申报有非常丰富的经验。

沙龙活动中，马经理首先介绍了医疗仪器分类的重要性，是项目产业化立项阶段比较重要的一个考虑方向。随即以《医疗器械监督管理条例》（国务院680号令）为基础，马经理对医疗器械产品分类进行详细介绍，内容涉及医疗器械产品分类目录是什么、分类目录的作用、分类目录的结构、分类界定、免于进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录、医疗器械名称命名。交流讨论环节，中金资本总经理刘森林和执行成果转化项目的老师纷纷提问，马经理一一为其详细解答。

通过本次沙龙活动，使我院老师对医疗器械分类有更深的了解，对自己的产品有了更好的规划，为我院成果转化团队提供了重要政策性指导与规范化研发思路。

供稿部门：科研与学科办

作者：袁霞静、韦建和

摄影：袁霞静